临床试验期间包含哪些步骤？

参与临床试验前要问什么问题？

以下是 CISCRP (The Center for Information & Study on Clinical Research Participation) 为患者、潜在研究志愿者及其家人或朋友提供的一些可向研究人员提出的有用问题。

步骤 01

您将与研究团队沟通，了解有关该临床试验的信息。

步骤 02

在与研究小组沟通后，如果您想要参与该试验，则必须签署一份知情同意书，该同意书描述了您的权利和责任。

步骤 03

研究小组会查阅您的病史并对您进行身体检查，以确定您是否符合参与临床试验的适应症。

步骤 04

如果您符合适应症，则可以参与临床试验。研究小组会核实您在试验中需要进行的程序及其频率。

步骤 05

您的研究访视可能会相隔几天、几周或几个月。内容可能包括身体检查、问卷调查或其他程序。

步骤 06

研究小组可能会对您进行随访，以了解您在结束治疗后的状况。

临床试验结束后，研究人员将审核并分析研究试验期间收集的数据信息。

在完成 1 期或 2 期临床试验后，研究人员会决定是否继续进行下一阶段的临床研究。如果治疗无效或不安全，他们可能会决定停止对该治疗产品继续进行试验。在完成 3 期临床试验后，研究人员会对相关结果进行研究，并决定是否申请该产品的营销授权。

根据拜耳的信息透明政策 (Transparency Policy)，研究结果可能会发布在科学期刊以及诸如 “Bayer Clinical Trials Explorer” 和 www.clinicaltrials.gov 之类的网站上。这些结果可能会出现在新闻媒体中，也可能会在科学会议以及患者权益团体内讨论。

一旦新的产品或疗法被证明安全有效后，它可能会得到美国食品药品监督管理局 (U.S. Food and Drug Administration)、欧洲药品管理局 (European Medical Agency) 或其他卫生监管机构的批准；只有获得批准，它才能被广泛地使用。

拜耳公司的临床试验旨在研究某种新疗法的安全性，或者其治疗某种疾病/病症的有效性。这些疗法可能涉及药物、医疗设备或者使用现有治疗方案的新方法。您可以自愿参与某项临床试验。

查找可能适合您的拜耳临床试验。

技术支持